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【ChiCTR2500099944】基于血液/尿液cfDNA甲基化标志物检测的肾癌肾盂/肾窦侵犯诊断的多中心、前瞻性临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

基于血液/尿液cfDNA甲基化标志物检测的肾癌肾盂/肾窦侵犯诊断的多中心、前瞻性临床队列研究

试验专业题目

基于血液/尿液cfDNA甲基化标志物检测的肾癌肾盂/肾窦侵犯诊断的多中心、前瞻性临床队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

验证血液及尿液cfDNA甲基化标志物检测在肾癌肾盂/肾窦侵犯中的诊断效能。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组患者纳入标准： 1.肾脏来源肿瘤且临床表现或影像学考虑为疑似有肾盂/肾窦侵犯（影像学考虑肿瘤基底突破肾髓质进入肾窦，肿瘤分期cT3期）； 2.年龄18-75岁，能配合医生完成手术治疗； 3.理解并自愿签署书面知情同意书。 非病例组患者纳入标准： 1.肾脏来源肿瘤且临床表现或影像学考虑不存在肾盂/肾窦侵犯； 2.年龄18-75岁，能配合医生完成手术治疗； 3.理解并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.术后病理诊断为非肾脏来源肿瘤； 2.术后病理诊断非透明细胞肾细胞癌； 3.不适合手术治疗的患者； 4.既往恶性肿瘤病史； 5.肾损伤、孤立肾肿瘤或肾移植术后的患者； 6.术前已使用药物治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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