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    【CTR20211485】伊曲康唑或利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211485

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    CT-707颗粒

    药物类型

    化药

    规范名称

    康太替尼颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-03-28

    临床申请受理号

    CXHL1400584

    靶点
    适应症

    ALK阳性的非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    伊曲康唑或利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究

    试验专业题目

    伊曲康唑或利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100093

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    第一部分：伊曲康唑对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究 主要目的： 评价伊曲康唑对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响； 次要目的： 评价CT-707片和CYP3A4强抑制剂伊曲康唑合用在健康受试者中的安全性和耐受性； 第二部分：利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响研究 主要目的： 评价利福平对CT-707颗粒在健康受试者中的药代动力学影响； 次要目的： 评价CT-707片和CYP3A4强诱导剂利福平合用在健康受试者中的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2021-07-30

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-50周岁，仅限男性；

    排除标准

    1.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

    2.给药前14天内服用过任何药物，包括使用处方药、非处方药、维生素产品和草药；

    3.给药前3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100195

    联系人通讯地址
    CT-707颗粒的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验9条
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