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    【CTR20201441】CT-1530治疗套细胞淋巴瘤的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201441

    试验状态

    主动终止（基于产品开发的策略调整，计划终止本研究，与药物安全性无关。）

    药物名称

    CT-1530胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    CT-1530胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-07-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    套细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    CT-1530治疗套细胞淋巴瘤的II期临床研究

    试验专业题目

    一项评价CT-1530 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤有效性和安全性的II 期多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100195

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是评价 CT-1530 治疗复发或难治套细胞淋巴瘤的疗效，次要目的是评价 CT-1530 治疗套细胞淋巴瘤的安全性和进一步评价CT-1530在复发或难治套细胞淋巴瘤患者的体内药物暴露。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 102 ；

    实际入组人数

    国内: 8  ；

    第一例入组时间

    2020-10-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18 周岁，性别不限；

    排除标准

    1.诊断为母细胞型套细胞淋巴瘤或白血病样非结性套细胞淋巴瘤者；

    2.3年内出现过其他恶性肿瘤病史（已治愈者除外）；

    3.淋巴瘤累及中枢神经系统；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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