• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20160946】CT-1530治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20160946

    试验状态

    主动终止（基于产品开发的策略调整，计划终止本研究，与药物安全性无关。）

    药物名称

    CT-1530胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    CT-1530胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-01-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发/难治性B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）

    试验通俗题目

    CT-1530治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤安全性和有效性

    试验专业题目

    CT-1530 的 I 期临床人体耐受性、有效性及药代动力学

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100195

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    剂量探索阶段： 主要目的：1. 确定CT-1530单药治疗复发/难治性B细胞来源非霍奇金淋巴瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）；2. 评价患者服用CT-1530的安全耐受性。 次要目的：1. 描述单剂量和多剂量给药的PK特征；2. 药物代谢-药效动力学研究；3. 确定二期临床试验的推荐剂量（RP2D）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 41  ；

    第一例入组时间

    2017-07-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.剂量爬坡阶段入组经病理检查证实的B细胞来源非霍奇金淋巴瘤包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤 (FL)、慢性淋巴细胞性白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘带B细胞淋巴瘤(MZL)、B-淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(B-LBL/ALL)、巨球蛋白血症（WM）等。剂量扩展阶段入组MCL、CLL/SLL、MZL和WM；

    排除标准

    1.既往接收过造血干细胞移植；

    2.服药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗或其他临床试验治疗；

    3.主要脏器外科手术后未满6周；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    CT-1530胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯