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【CTR20190171】维生素D3用于降低反复发作下尿路感染复发的II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20190171

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

维生素D3片

药物类型

化药

规范名称

维生素D3片

首次公示信息日的期

2020-05-13

临床申请受理号

CXHL1600216

靶点
适应症

复发性下尿路感染

试验通俗题目

维生素D3用于降低反复发作下尿路感染复发的II期临床试验

试验专业题目

维生素D3用于降低反复发作下尿路感染复发的II期临床试验：一项多中心、随机、安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在初步评价维生素D3用于降低反复发作下尿路感染复发的最优剂量及有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄介于18-75 岁（包含）的男性或女性；

排除标准

1.合并有心脑血管和造血系统等严重原发性疾病；

2.合并维生素D3临床适应症的患者，包括维生素D缺乏症、 慢性低钙血症、 低磷血症、 佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、 特发性或假性甲状旁腺功能低下）、急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足撞揭症；

3.有生殖道畸形或急性生殖道感染与生殖道肿瘤的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
维生素D3片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评42条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 药品招投标797条
  • 企业公告1条
  • 药品广告121条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 参比制剂备案1条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息38条
合理用药
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