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    【ChiCTR-IOR-16008643】优化n-6/n-3脂肪酸比例对胃癌根治术患者辅助化疗耐受性及复发转移的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008643

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌人群

    试验通俗题目

    优化n-6/n-3脂肪酸比例对胃癌根治术患者辅助化疗耐受性及复发转移的影响

    试验专业题目

    优化n-6/n-3脂肪酸比例对胃癌根治术患者辅助化疗耐受性及复发转移的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定胃癌患者的异常脂肪酸代谢产物，建立针对胃癌患者的最佳脂肪酸干预营养治疗模式，为胃癌患者营养治疗的临床应用时机及效果提供进一步的研究依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由本课题组其他不参与该项目人员，将入选患者按照入选顺序编号，由统计学专业人员提供随机数字表，从随机数字表中任意一个数据开始，沿同一方向顺序每个患者获取随机数，除以3求余数，按照余数分组，整除为对照组、余数1为n-3低剂量组、余数2为n-3高剂量组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    解放军总医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-10-01

    试验终止时间

    2017-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄≥18岁；任何民族、性别；(2) 经病理学确诊的单纯胃肿瘤患者，需行根治术及常规化疗者；(3) 体力活动ECOG评分0～3分；(4) 肿瘤确诊后未行放疗、化疗、靶向治疗、生物免疫治疗等抗肿瘤治疗；(5) 既往接受过非抗肿瘤手术者，术后≥12月；(6) 能随访，依从性好。；

    排除标准

    (1) 有先天性或获得性免疫缺陷性疾病;(2) 有充血性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、不能控制的高血压或心律失常等严重的心脏疾患;(3) 有活动性肝炎、肝硬化等严重的肝脏疾患;(4) 有任意一种肾小球肾炎、肾病综合症、尿毒症等严重的肾脏疾患;(5) 6个月内曾使用过损伤或加强免疫功能的药物者或已补充n-3脂肪酸制剂;(6) 不能配合研究或者其他研究者认为不适合参加实验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院营养科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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