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【ChiCTR-IOR-16008636】胃癌患者维生素营养状况分析及维生素补充对胃癌根治术患者临床转归的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008636

试验状态

正在进行

药物名称

维生素

药物类型

/

规范名称

维生素

首次公示信息日的期

2016-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌患者

试验通俗题目

胃癌患者维生素营养状况分析及维生素补充对胃癌根治术患者临床转归的影响

试验专业题目

胃癌患者维生素营养状况分析及维生素补充对胃癌根治术患者临床转归的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析胃癌患者维生素的营养状况，进一步纳入胃癌根治术患者对其进行复合B族维生素或复合维生素的补充干预，观察其对患者临床转归的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本课题组其他不参与该项目人员，将入选患者按照入选顺序编号，由统计学专业人员提供随机数字表，从随机数字表中任意一个数据开始，沿同一方向顺序每个患者获取随机数，除以4求余数，按照余数分组，整除为对照组、余数1为复合维生素B组、余数2为复合维生素组、余数3为复合维生素B+复合维生素组。

盲法

/

试验项目经费来源

汤臣倍健营养科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，任何民族、性别；（2）经病理学确诊的单纯胃肿瘤患者，需在我院进行根治手术治疗者；（3）经维生素检测分析具有B族维生素缺乏者；（4）ECOG评分0～3分；（5）肿瘤确诊后未行放疗、化疗、靶向治疗、生物免疫治疗等抗肿瘤治疗；（6）既往接受过非抗肿瘤手术者，术后≥12月；（7）入组时血常规、心电图在正常范围，肝、肾功能测量值上限≤1.5倍正常值；（8）能随访，依从性好。；

排除标准

（1）有先天性或获得性免疫缺陷性疾病；（2）3个月内曾使用过维生素类制剂或加强免疫功能的药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院营养科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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