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【ChiCTR1800016046】强化钙铁乳酸菌奶预防军事训练伤发生的临床干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016046

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

军事训练伤

试验通俗题目

强化钙铁乳酸菌奶预防军事训练伤发生的临床干预研究

试验专业题目

强化钙铁乳酸菌奶预防军事训练伤发生的临床干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

证实强化钙和锌的乳酸菌奶在预防战士军事训练伤上强于单纯的奶制品

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

整群随机分组法。在共同生活和训练条件下的部队，对各班（共18个）分别给予随机号码，然后进行随机分组，分为3个干预组，每组6个班。

盲法

由课题设计者交生产厂方3种方案分别按照3个生产批号进行干预物的加工并做好记录，但课题设计者在试验结束前并不知晓干预物组别和生产批号之间的对应关系。

试验项目经费来源

解放军总医院临床科研扶持基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-13

试验终止时间

2019-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

健康男性；研究前填写完成综合健康评分问卷调查表；过去1月内未服用过任何药物；过去3个月内未使用过任何抗生素类药物或微量元素补充剂。；

排除标准

正在使用任何药物；经常服用任何维生素或微量元素补充剂；患有心脏、肝脏、肾脏、肺部、胃肠道、血液系统、神经系统或精神疾病；乳糖不耐受者，不同意采用研究所制订饮食方案（不同意每日服用奶制品）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院营养科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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