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    【CTR20170225】注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20170225

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用右旋兰索拉唑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用右旋兰索拉唑

    首次公示信息日的期

    2017-07-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    消化性溃疡所致上消化道出血

    试验通俗题目

    注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性

    试验专业题目

    注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、单盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210046

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以注射用兰索拉唑为对照，评价注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的有效性与安全性，并探索最佳有效剂量

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ；

    实际入组人数

    国内: 151  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-12-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65周岁（含），性别不限；

    排除标准

    1.对试验药物及其成分有过敏史；

    2.有明确的降低胃酸的手术史，或胃手术史（单纯穿孔缝合除外）；

    3.应激性溃疡、癌性溃疡、某些口、鼻、咽部或呼吸道病变导致的出血；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军沈阳军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110016

    联系人通讯地址
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