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    【ChiCTR2500095294】以容量反应性为指导的优化补液对老年衰弱病人麻醉诱导后低血压的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095294

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全身麻醉诱导后低血压

    试验通俗题目

    以容量反应性为指导的优化补液对老年衰弱病人麻醉诱导后低血压的影响

    试验专业题目

    以容量反应性为指导的优化补液对老年衰弱病人麻醉诱导后低血压的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：验证以容量反应性为指导的术前优化液体治疗可以有效降低老年衰弱病人全身麻醉诱导后低血压的发生率。 次要研究目的：验证新型无创血流动力学监测仪器与传统心脏超声对比评估容量反应性是否具有一致性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者按照1：1被随机分配到试验组或对照组。

    盲法

    患者以及准备室内实行干预措施的工作人员知道分组，术中实施麻醉管理的麻醉医生以及进行数据统计的工作人员不知道分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-10

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄≥65岁 ② RAI-C评分＞15分 ③ ASA分级为1-3级 ④ 术前进行胃肠道准备的择期手术患者，预计手术时间在2小时以上 ⑤ 签署知情同意书；

    排除标准

    ① 静脉充盈超声评分（VExUS）≥1分 ② 既往有心脏手术史，如冠脉搭桥、瓣膜置换手术等 ③ 患有持续性心房颤动或合并有心脏瓣膜中至重度关闭不全或中至重度反流患者 ④ 肺动脉中重度高压或合并中量及以上胸腔积液患者 ⑤ 合并有大量腹腔积液患者 ⑥ 术前无法沟通（昏迷、言语障碍等） ⑦ 严重肝肾功能不全（Child-Pugh class C/术前接受透析） ⑧ 内分泌性高血压患者（如嗜铬细胞瘤等） ⑨ 超声描记窗不足或具有超声耦合剂过敏病史 ⑩ 具有琥珀酰明胶相关过敏病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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