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    【ChiCTR2400093887】rIPACK 阻滞技术在全膝关节置换术围术期镇痛中的探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093887

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨关节炎

    试验通俗题目

    rIPACK 阻滞技术在全膝关节置换术围术期镇痛中的探索

    试验专业题目

    rIPACK 阻滞技术在全膝关节置换术围术期镇痛中的探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索改良神经阻滞技术 rIPACK 在全膝关节置换术少阿片麻醉中的优势, 以期减少围术期阿片类用量及阿片类用药可能带来的相关并发症。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    患者及数据收集者对分组不知情

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-19

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 18 周岁≤年龄≤80 周岁； ② ASA 评分Ⅰ-Ⅲ级； ③ 全麻下行择期单侧膝关节置换置换术； ④ BMI 为 18.5~30 kg/m2 [BMI=体重(Kg) /身高(m) 2] ⑤ 符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

    排除标准

    1)术前一个月内接受过全身麻醉下外科手术史； 2)术前并存严重心肺脑系统性疾病， 如高血压、冠心病、 COPD、 哮喘、呼吸衰竭、肺动脉高压、严重心律失常(房颤，II 度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等) 、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、 6个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、 OSAS、重症肌无力等； 3)其它部位慢性疼痛病史； 4)肝肾功能不全患者； 5)对本研究中使用药物具有过敏史者； 6)阿片滥用病史者和两周内用过阿片类药物； 7)凝血功能异常； 8)METs<4 患者； 9)拒绝或无法配合参加本研究的患者； 10)30天内参加其他研究的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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