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    【ChiCTR2500097289】超声断层成像技术（UT）应用于下肢静脉曲张及功能不全穿通静脉诊断的价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097289

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下肢静脉曲张

    试验通俗题目

    超声断层成像技术（UT）应用于下肢静脉曲张及功能不全穿通静脉诊断的价值

    试验专业题目

    超声断层成像技术（UT）应用于下肢静脉曲张及功能不全穿通静脉诊断的价值

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①通过设计配对试验，分别采用常规超声和UT联合多普勒超声两种检查方法，探究UT诊断下肢静脉曲张患者病理性穿通支的灵敏度； ②通过设计前瞻性、单盲、随机、对照、单中心临床研究，验证常规超声检查联合UT技术应用于下肢静脉曲张患者IPV的筛查、定位和诊断是否有助于降低综合手术后的复发率。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2029-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-80岁 （2）下肢静脉曲张评分CEAP C2-C5 （3）有手术治疗的意愿 （4）可以站立；

    排除标准

    (1) 腿部有外伤或者未愈合溃疡 (2) 严重疾病不适合站立位检查的患者 (3) 深静脉血栓形成后综合征（PTS ） (4) 髂静脉压迫综合征（ Cockett 综合征/May-Thurner 综合征) (5) 先天性静脉畸形骨肥大综合征（K-T综合征） (6) 传染性皮肤病 (7) 静脉疾病治疗后的病人；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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