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    【ChiCTR1800017169】人工智能对急性缺血性脑卒中患者疗效预测的研究：基于病历记录的分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017169

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-07-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    人工智能对急性缺血性脑卒中患者疗效预测的研究：基于病历记录的分析

    试验专业题目

    人工智能对急性缺血性脑卒中患者机械取栓疗效预测的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用人工智能计算方法对急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗进行疗效预测，为临床医生选择治疗方式提供辅助依据。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    本研究回顾性研究患者的影像学资料，不需要对患者进行分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室自筹科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-07-03

    试验终止时间

    2020-07-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据2018年美国最新《脑卒中管理指南》确诊为急性缺血性脑卒中的患者。 2.治疗前5小时内进行MRI，T1、T2、DWI、ADC序列检查，确定DWI与T2Flair解剖图像不匹配，有“缺血半暗带”的存在 3.治疗前进行头部CT检查，排除有脑出血的病人 4.从出现症状到治疗不超过24小时。 5.手术后12小时内进行过CT检查，术后5天和出院后一个月时对患者进行NIHSS评分。；

    排除标准

    1.最近 3 周内有颅内出血病史，既往发现脑动静脉崎形或动脉瘤未行介入或手术治疗； 2.药物无法控制的顽固性高血压（收缩压持续?≥185mmHg，或舒张压持续≥110mmHg)； 3.已知造影剂过敏； 4.血糖 <2.8mmol/L 或>22.0mmmol/L； 5.急性出血体质，包括患有凝血因子缺陷病、国际标准化比值（INR） > 1.7 或血小板计数 < 100 x 109/L; 6.最近 7 天内有不可压迫部位的动脉穿刺史；最近 14 天内有大手术或严重创伤病史；最近 21 天内胃肠道或尿道出血，最近 3 个月内存在增加出血风险的疾病，如严重颅脑外伤、严重肝脏疾病、溃疡性胃肠道疾病等；既往 1 个月内有手术、实质性器官活检、活动性出血； 7.疑有脓毒性栓子或细菌性心内膜炎； 8.生存预期寿命 <90 天； 9.严重肾功能异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第二临床医学院（广东省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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