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      【ChiCTR2000032391】钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000032391

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-04-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高血压

      试验通俗题目

      钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

      试验专业题目

      钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂对肥胖型高血压患者血流动力学和交感系统的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.了解达格列净对于肥胖高血压患者血压、交感系统、糖脂代谢的影响； 2.了解达格列净对于肥胖高血压患者体重、电解质的影响； 3.了解培哚普利联合达格列净方案对于肥胖高血压患者血压、交感系统、糖脂代谢的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      四川省科技厅

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-05-01

      试验终止时间

      2021-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄≥35岁； ②血压轻至中度（SBP 在150-179 mmHg和/或DBP在95-109mmHg）的无并发症的原发性高血压患者； ③BMI≥30 kg/m2肥胖人群； ④未服用任何降压药物； ⑤未参加其他临床GCP研究； ⑥同意并签署知情同意书。；

      排除标准

      ①BMI≥40 kg /m2重度肥胖患者； ②肝肾功能不全； ③心脑肾等严重合并症； ④1型或2型糖尿病； ⑤继发性或恶性高血压； ⑥对培哚普利，氨氯地平，达格列净不耐受； ⑦药物或酒精滥用； ⑧妊娠或母乳喂养的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国四川省成都市四川大学华西医院心内科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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