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      【ChiCTR2400088973】洗涤级肠菌移植治疗乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的有效性和安全性双中心、前瞻性、开放性临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400088973

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-08-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭

      试验通俗题目

      洗涤级肠菌移植治疗乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的有效性和安全性双中心、前瞻性、开放性临床研究

      试验专业题目

      洗涤级肠菌移植治疗乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的有效性和安全性双中心、前瞻性、开放性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）发展慢加亚急性肝衰竭治疗的新策略； （2）阐明慢加亚急性肝衰竭发生的未知机制； （3）拓展肠菌移植的适应证范围。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-15

      试验终止时间

      2026-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1: 愿意签署知情同意书的患者； 2: 18-60岁患者； 3: 诊断HBV相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的患者，分型为A型或者B型，并且分期为早期、中期。；

      排除标准

      1: 合并HIV感染、甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染、药物性肝病、酒精性肝病等； 2: C型肝衰竭、肝衰竭晚期； 3: 重度心力衰竭、慢性阻塞性肺病、脑血管意外、消化道出血等患者； 4: 合并原发性腹膜炎； 5: 合并肺部、泌尿系、血液的细菌或者真菌感染。 6：合并肝癌、肺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤患者； 7：长期服用抗凝剂、精神疾病和免疫疾病的患者； 8：孕妇或哺乳期妇女； 9：口服或静脉应用抗菌药物； 10：血CD4+细胞小于200×10^6/mL；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      福建医科大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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