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【ChiCTR2500097354】西维来司他钠调控细胞炎症因子、 免疫标志物治疗急性重症胰腺炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097354

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症胰腺炎

试验通俗题目

西维来司他钠调控细胞炎症因子、 免疫标志物治疗急性重症胰腺炎的临床研究

试验专业题目

西维来司他钠调控细胞炎症因子、 免疫标志物治疗急性重症胰腺炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过临床试验研究,探讨西维来司他钠对急性胰腺炎患者治疗效果的影响,并研究不同治疗组的细胞炎症因子、免疫标志物的变化,以为临床西维来司他纳治疗急性胰腺炎提供用药依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合《中中国急性胰腺炎诊治指南(2021)》中 AP的诊断标准(具备以下 2 点及以上),a.上腹部持续性疼痛,b.血清淀粉酶和(或)脂肪酶浓度至少高于正常上限值3倍,c.腹部影像学检查结果显示符合急性胰腺炎影像学改变;发病时间在 24 h以内入院;年龄 20~65 岁;患者均知情同意且自愿加入本研究,并经医院伦理委员会批准;符合西维来司他钠的适应症。;

排除标准

对中成药过敏或伴有过敏史;合并其他肠道疾病;处于妊娠或哺乳期;伴有恶性肿瘤;存在凝血功能障碍及出血性疾病;伴有肠道手术史及肠粘连;依从性差或临床资料不完整;伴有交流障碍及精神类疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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