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【ChiCTR2500095097】苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗镇静的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500095097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸抑制、低氧血症

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗镇静的临床观察

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗镇静的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价苯磺酸瑞马唑仑用于老年衰弱患者无痛胃肠镜诊疗的镇静效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化方法，由 SPSS 软件实现

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度镇痛镇静（宜昌人福）专项科研项目

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>65 岁，性别不限； (2)临床衰弱量表（clinical frailty scale, CFS）评分>=5 分； (3)接受消化内镜检查进行诊断和治疗； (4)美国麻醉医师协会（ASA）分级 II 或 III 级； (5)理解并自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)接受复杂内镜技术进行诊断或治疗的患者； (2)严重呼吸系统病变的患者（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘、检查前吸空气状态下氧饱和度<90%等） (3)血流动力学不稳定的患者（术前访视血压≥180/110 mm Hg 或收缩压<90mm Hg） (4)对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、依托咪酯过敏或有禁忌者； (5)被判定为呼吸道管理有困难的患者（改良马氏评分为Ⅳ级）； (6)近 3 个月内参加过其它药物临床试验者； (7)研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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