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【ChiCTR2300076990】瑞马唑仑用于高龄腹腔镜手术患者全麻诱导和维持对术后瞻望的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076990

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下结直肠癌根治术患者

试验通俗题目

瑞马唑仑用于高龄腹腔镜手术患者全麻诱导和维持对术后瞻望的影响

试验专业题目

瑞马唑仑用于高龄腹腔镜手术患者全麻诱导和维持对术后瞻望的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.对比瑞马唑仑与丙泊酚对高龄腹腔镜手术患者全麻术后瞻望的影响； 2.探索瑞马唑仑对高龄腹腔镜手术患者全麻术后认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分组随机化方案是由研究人员使用网站(www.random.org)生成的。

盲法

分组分配对试验参与者和提供术后随访并在病房评估结果的医务人员保密。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院2023年10月至2024年10月在我院行腹腔镜下结直肠癌根治术患者； 2.年龄≥65岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA，American Society of Anesthesiologists’） 分级I-III级； 4.身体质量指数(BMI，Body Mass Index) 18-30 kg/m2。；

排除标准

1.急诊手术者； 2.苯二氮卓类药物过敏者； 3.精神病史和长期服用镇静、镇痛及抗精神类药物者； 4.近2年内行重大手术者； 5.过度饮酒、严重的视觉和听觉障碍或不能完成评分测定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验19条
  • 中国临床试验114条
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