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【ChiCTR2400091636】职业尘肺患者睡眠障碍和主观睡眠质量临床特征的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尘肺；阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；失眠；日间过度嗜睡

试验通俗题目

职业尘肺患者睡眠障碍和主观睡眠质量临床特征的研究

试验专业题目

职业尘肺患者睡眠障碍和主观睡眠质量临床特征的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在探索职业尘肺患者中睡眠障碍的发生情况以及主观睡眠质量的临床特征，并筛选出主观睡眠质量的潜在预测因素，为临床上制定更加个体化的尘肺管理方案提供新的参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

达州市中心医院2024年度院级科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-14

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18–80岁之间； 2.从事可能吸入职业粉尘的职业，包括：石材加工（包括天然石和人造石）、采煤、水泥生产、混凝土加工、陶瓷制品制造、铸造工作、粘土制品制造、玻璃制品制造、采矿、喷砂、金属切割、电焊、珠宝加工等； 3.胸部X片或CT提示尘肺可能。；

排除标准

1.有非职业粉尘相关的间质性肺疾病，如：ANCA相关性血管炎、类风湿性关节炎、多发性肌炎/皮肌炎、系统性红斑狼疮、抗磷酸脂质综合征、系统性硬化症等； 2.合并可能影响睡眠感知和睡眠质量的其他慢性共病，包括：帕金森病、抑郁症、焦虑症、癌症、慢性肾脏疾病、耳鸣和慢性疼痛； 3.过去3个月内使用了催眠药、抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药物； 4.怀孕或哺乳期者； 5.有严重的心、脑、肝、肾等器官功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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