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    【ChiCTR2500097499】奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097499

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛人流

    试验通俗题目

    奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较

    试验专业题目

    奥赛利定-丙泊酚和芬太尼-丙泊酚麻醉方案用于无痛人流术的麻醉效果比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较奥赛利定和芬太尼用于无痛人流术中的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    采用随机数字表法对病人进行随机入组,镇痛药物交由指定人员完成配置并遮挡住相关信息,该指定人员是唯一知道试验分组的人员,不参与麻醉过程及围术期数据采集。

    盲法

    双盲,对研究者及受试人员设盲

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥20 岁;自愿行无痛人流;意识清楚,具备正常沟通能力;美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级,签署知情同意书及术后镇痛同意书;

    排除标准

    存在精神类疾病及语言沟通障碍者;存在严重肝肾功能不全可能影响药物代谢者;有阿片类药物过敏史;有慢性疼痛病史,长期使用慢性阿片类药物治疗或精神类药物;合并呼吸道疾病者;临床资料不全者;合并恶性肿瘤者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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