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【ChiCTR2500102117】基于多组学和机器学习的阿达木单抗或托珠单抗治疗类风湿关节炎反应预测：一项真实世界多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于多组学和机器学习的阿达木单抗或托珠单抗治疗类风湿关节炎反应预测：一项真实世界多中心研究

试验专业题目

基于多组学和机器学习的阿达木单抗或托珠单抗治疗类风湿关节炎反应预测：一项真实世界多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过整合多组学数据与机器学习技术，系统识别与RA患者对阿达木单抗（Adalimumab）或托珠单抗（Tocilizumab）治疗反应相关的关键生物标志物。研究目标不仅在于开发高效的预测算法，还在于构建适用于临床实践的个性化治疗方案，从而优化治疗决策，提高患者预后，同时减少不良反应和医疗资源浪费。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

达州市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

218

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

签署知情同意书，年龄≥18岁； 符合 2010 年 ACR/EULAR 类风湿关节炎分类标准； 当前使用稳定剂量的慢作用抗风湿药物（DMARDs）或糖皮质激素（≤10 mg/天的强的松或等效剂量）； 初次使用阿达木单抗或托珠单抗治疗，且无其他生物制剂暴露史。；

排除标准

存在其他自身免疫性疾病、感染性疾病或恶性肿瘤史； 过去3个月内接受其他生物制剂或靶向小分子药物治疗； 孕期或哺乳期妇女，或无法完成随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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