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    【ChiCTR2500097246】奥赛利定复合丙泊酚用于无痛胃镜检查术的麻醉效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097246

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃镜检查术

    试验通俗题目

    奥赛利定复合丙泊酚用于无痛胃镜检查术的麻醉效果

    试验专业题目

    奥赛利定复合丙泊酚用于无痛胃镜检查术的麻醉效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比奥赛利定复合丙泊酚麻醉及舒芬太尼复合丙泊酚麻醉方案用于无痛胃镜患者的效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    采用随机数字表法对病人进行随机入组,镇痛药物交由指定人员完成配置并遮挡住相关信息,该指定人员是唯一知道试验分组的人员,不参与麻醉过程及围术期数据采集。

    盲法

    双盲,对试验麻醉人员和患者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①ASA麻醉分级评估为I级、Ⅱ级;②18-60岁,体重指数18.0-25kg/m^2;③患者精神正常,可正常沟通交流:④签署知情同意书,依从性好,能配合完成本次调查研究;

    排除标准

    ①合并呼吸或循环障碍者;②对本研究药物过敏者;③合并冠心病、肺结核、肝功能衰竭等重要脏器疾病者;④合并急性心脑血管疾病者;⑤合并恶性肿瘤者;⑥妊娠期或哺乳期女性,或近期有生育计划者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    达州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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