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【CTR20150887】双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染的Ⅳ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20150887

试验状态

已完成

药物名称

双冬胶囊

药物类型

中药

规范名称

双冬胶囊

首次公示信息日的期

2016-01-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性单纯性下尿路感染

试验通俗题目

双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染的Ⅳ期临床研究

试验专业题目

双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染（下焦湿热、气阴两虚证）的Ⅳ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价双冬胶囊治疗急性单纯性下尿路感染临床应用的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2100 ；

实际入组人数

国内: 2103  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-05-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性单纯性下尿路感染诊断标准；

排除标准

1.因寒战、高热、菌血症等全身感染中毒症状明显者；

2.病史中有经B 超或相关检查等发现患有泌尿系统畸形、梗阻、肿瘤等病变者；

3.尿路感染并发全身症状者，体温高于38℃者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标125条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码3条
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