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    【ChiCTR-TRC-13003248】大承气汤联合益生菌对严重创伤后胃肠功能障碍影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003248

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    严重创伤

    试验通俗题目

    大承气汤联合益生菌对严重创伤后胃肠功能障碍影响的临床研究

    试验专业题目

    大承气汤联合益生菌对严重创伤后胃肠功能障碍影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究大承气汤联合益生菌对严重创伤患者胃肠功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    重庆市卫生局中医药科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-05-08

    试验终止时间

    2015-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 部位简明损伤定级标准（ AIS）≥3分，且多发伤创伤严重度评分（ISS）≥16分的创伤。 2. 入院时间在伤后24h内，且住院时间可能较长，预计生存时间大于7天者。 3. 若为重型颅脑损伤患者，GCS评分应在5~8分，持续时间为12小时者。 4. 年龄介于18~65岁之间，性别不限。 5. 患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。；

    排除标准

    1. 有消化道病史者：胃肠复合伤，消化道穿孔、肠出血、肠缺血性坏死、肠瘘等肠道病变者。 2. 入院时即存在低蛋白血症，感染性疾病，癌症，严重内分泌疾病，严重肝、肾、心、肺功能不全及严重免疫力低下者。 3. 治疗期间出现其他疾病，伴随疾病的治疗会干扰研究药物的临床观察者。 4. 处于化疗、妊娠、哺乳期者。 5. 已接受其他胃肠功能障碍相关治疗者。 6. 肥胖 [身体质量指数（BMI）> 30] 或者营养不良（BMI < 18.5）患者。 7. 其它原因无法实施肠内营养者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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