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【ChiCTR2500103316】精准定位、矫正角度免测算及合页保留多功能器械辅助膝关节周围截骨术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103316

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

精准定位、矫正角度免测算及合页保留多功能器械辅助膝关节周围截骨术的临床研究

试验专业题目

精准定位、矫正角度免测算及合页保留多功能器械辅助膝关节周围截骨术的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究及研制一种膝关节周围截骨术专用多功能手术器械，只需经皮、闭合、微创操作下，术中可以实现截骨合页区域精准定位、截骨前矫正角度免测算及截骨过程中保留固定合页位置免骨质损伤的功能，进而提高膝关节周围截骨的精确性和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

12;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄45-60岁，性别不限； 2．符合诊断标准，有手术指征，拟行膝关节周围截骨保膝的患者； 3．术前常规化验及检查无绝对手术禁忌； 4．1年内未参加过其他临床试验患者在随访期内者； 5．自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1．血液系统或其他传染性疾病患者； 2．全身性神经疾病者； 3．妊娠及哺乳期妇女以及近期准备怀孕者； 4．患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； 5．不愿限制活动或遵守医嘱； 6．研究者认为不适合； 7. 严重骨质疏松者； 8. 重度膝关节骨性关节炎； 9. 其他不愿意遵守膝关节周围截骨保膝特殊要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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