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    【ChiCTR2500102635】环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102635

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范

    试验专业题目

    环泊酚在椎管内麻醉期间辅助镇静的临床应用与示范

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究环泊酚在区域麻醉镇静期间辅助镇静的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字表法将受试者按1:1分配至环泊酚组（C组)和丙泊酚组（P组）

    盲法

    对受试者和研究人员设盲

    试验项目经费来源

    海思科医药集团股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）性别不限，年龄18≥且<65周岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级； （3）体重指数（BMI）≥18且≤30kg/m2； （4）术前生命体征符合以下标准： 心率≥60且≤100次/分； 收缩压（SBP）≥90mmHg且≤160mmHg； 舒张压（DBP）≥60mmHg且≤100mmHg； 血氧饱和度（SpO2）≥92%;；

    排除标准

    （1）有区域麻醉禁忌症患者，如凝血功能障碍； （2）有心血管系统、呼吸系统、神经系统、胃肠道病史或术前三个月存在酗酒、药物滥同史的患者； （3）对丙泊酚注射液、环泊酚注射液中辅料及各类麻醉药物过敏者； （4）术前使用任何用于催眠、麻醉、镇痛、肌松药物的患者； （5）有精神疾病或不能配合的患者； （6）其他原因被判定为不合适入选的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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