CTR20190485
进行中(招募中)
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
化药
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
2019-03-15
企业选择不公示
用于需较长时间使用阿片类止痛药进行昼夜不断持续止痛
硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的生物等效性研究预试验
国产硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊人体生物等效性研究预试验
610731
在抗肿瘤治疗有效的情况下,选择芬太尼能有效镇痛的中重度癌痛患者为受试对象,评价空腹口服成都苑东生物制药股份有限公司研制生产的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊(50mg/2.0mg)和美国辉瑞公司生产的EMBEDA (50mg/2.0mg)后的相对生物利用度,初步评价受试制剂与参比制剂是否具有或可能具有生物等效性,为正式试验提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.男性或女性志愿者,年龄18~70周岁(包括18 和70周岁),体重指数(BMI)在19~24范围内(包括临界值);
登录查看1.对任何药物有严重不良反应或药物过敏史者;
2.试验前3个月参加过其它药物临床试验者;
3.患者存在缺氧(指脉氧氧饱和度<90%);
登录查看重庆市肿瘤医院
400030
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