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【ChiCTR-IOR-17012638】肺癌手术中静脉持续输注利多卡因对术中肺功能及术后并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012638

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2017-09-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌手术中静脉持续输注利多卡因对术中肺功能及术后并发症的影响

试验专业题目

肺癌手术中静脉持续输注利多卡因对术中肺功能及术后并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对肺癌手术中及术后早期的观察研究，分析探讨术中持续静脉输注利多卡因对术中肺功能、术中及术后并发症（主要包括肺部并发症、心脏事件、恶心呕吐、术后疼痛和术后谵妄）的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究护士利用Excel将所有研究对象随机成两组

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市肿瘤医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁的本院行胸腔镜肺癌手术的患者，性别不限。2.ASA I-III级。3.无控制不佳的严重的脏器病变及系统疾病。4.术前肺功能正常或者存在轻中度的通气功能障碍，FEV1/FVC%＞50%，PaO2＞60mmHg。5.术前访视MMSE评分≥24分。6.入选者需要签订临床试验知情同意书。；

排除标准

1.术前通过肺部CT证实存在肺不张、肺气肿、肺间质改变等肺部改变（肿瘤局部改变除外）。2.术前有未控制的肺部感染，结核未经或未完成抗痨治疗，重度及极重度阻塞性肺病，哮喘。3.术前存在神经精神疾病，肝肾功能不全。4.术前WBC＜4x10^9/L或者WBC＞10x10^9/L。5.术前有慢性疼痛。6.术前7天内使用过止痛药，包括阿片类及非阿片类。7.术前有药物或者酒精滥用史。8.利多卡因等局麻药物过敏。9.术前心电图或者动态心电图提示有传导阻滞、窦性停搏、房颤房扑以及其他严重心律失常等。10.各种原因导致不会计划早期拔管。11.因其他原因需要中转开胸病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
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  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验515条
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  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2092条
  • 欧盟集中审批药品2条
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