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    【CTR20180356】洛铂联合紫杉醇治疗铂敏感型复发卵巢癌的剂量爬坡研究

    基本信息
    登记号

    CTR20180356

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用洛铂

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用洛铂

    首次公示信息日的期

    2018-03-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    铂敏感型复发卵巢上皮癌

    试验通俗题目

    洛铂联合紫杉醇治疗铂敏感型复发卵巢癌的剂量爬坡研究

    试验专业题目

    洛铂联合紫杉醇治疗铂敏感型复发卵巢上皮癌的剂量探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570314

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过剂量递增（剂量爬坡）试验，探索洛铂联合紫杉醇方案（TL）中洛铂的最佳剂量，为后续的多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究中洛铂用药剂量提供依据，并初步观察洛铂联合紫杉醇方案治疗铂敏感型复发卵巢上皮癌的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 15-30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-75岁；

    排除标准

    1.既往对铂类药物过敏者；

    2.已知对紫杉醇中的任何成份过敏；

    3.合并严重心血管疾病，包括内科治疗无法控制的高血压（BP≥160/95mmHg）、不稳定性心绞痛、过去6月内存在心肌梗死病史、充血性心力衰竭>NYHA II级、严重的心律失常以及心包积液等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400030

    联系人通讯地址
    注射用洛铂的相关内容
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    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标508条
    • 药品广告5条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 辅助用药重点监控目录3条
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