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【ChiCTR2400079707】PD-(L)1 联合以洛铂为基础化疗一线治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 有效性和安全性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079707

试验状态

正在进行

药物名称

洛铂

药物类型

化药

规范名称

洛铂

首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

PD-(L)1 联合以洛铂为基础化疗一线治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

PD-(L)1 联合以洛铂为基础化疗一线治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 有效性和安全性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨和分析含洛铂化疗方案联合 PD-(L)1 一线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究实施负责单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经组织病理学或细胞学检查确诊的 NSCLC； 2) 年龄 18 岁-80 岁（包括 18 岁和 80 岁）； 3) 临床分期：IV 期； 4) 驱动基因阴性； 5) 一线使用以铂类化疗为基础联合 PD-(L)1 治疗方案； 6) 至少有 1 个可测量病灶； 7) ECOG 评分 0-2 分； 8) 血常规、血生化等实验室检查符合要求； 9) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1) 入组前 4 周内出现 ≥ CTCAE 3 级的出血；需要长期应用 抗凝剂或维生素 K 拮抗剂(如华法林、肝素或其类似物)； 2) 有临床症状的脑转移； 3) 预期生存期 ≤ 3 个月； 4) 患有其他系统恶性疾病； 5) 合并严重的心血管疾病； 6) 有严重的感染性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评11条
  • 全球临床试验38条
  • 中国临床试验44条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标508条
  • 药品广告5条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息13条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 辅助用药重点监控目录4条
原料药
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  • 器械经营企业2条
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