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- GLP-1
ChiCTR1800017511
正在进行
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2018-08-02
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不可切除或切除后复发的肝细胞癌
原发性肝癌TACE术后阿帕替尼维持治疗并阿帕替尼服用方式的研究
原发性肝癌TACE术后阿帕替尼维持治疗并阿帕替尼服用方式的研究
观察和评价肝癌TACE术后阿帕替尼维持治疗的效果以及适宜的给药方式
单臂
上市后药物
无
N/A
江苏恒瑞医药股份有限公司
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40
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2018-08-29
2020-08-28
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1.经临床确诊的原发性肝癌； 2.经外科手术后复发的患者，患者不适合或不愿再次手术治疗 3.Child-Pugh肝功能评级：A级或较好的B级（≤7分）； 4.年龄：≥18岁； 5.ECOG PS评分：0-2分； 6. 预计生存期≥12周； 7. 主要器官功能正常，即符合下列标准：（1）血常规检查：（筛查前14天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正）HB≥90 g/L； ANC≥1.5×109/L；PLT≥75×109/L；（2）生化检查：（14天内未输ALB）ALT和AST<5×ULN；TBIL ≤2×ULN；肌酐 ≤1.5×ULN； 8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
登录查看1. 准备进行肝移植的患者（既往进行过肝移植的患者除外）； 2. 难以控制的腹水、肝性脑病或食管胃底静脉曲张出血； 3. 患有高血压，且经降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压＞140 mmHg，舒张压＞90 mmHg）； 4. 患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常 5. 具有影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，明显影响药物服用和吸收的情况）； 6. 以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向，如：有出血危险的食道静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥（++）不可入组； 7. 具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗； 8. 已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者； 9. 尿常规显示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g； 10. 怀孕或哺乳期妇女；有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 11. 联合HIV感染患者； 12.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；
登录查看重庆市肿瘤医院
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药品研发- 中国药品审评57条
- 中国临床试验472条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标250条
- 政策法规数据库1条
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一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
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