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    【CTR20210760】一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210760

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    甘露特钠胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    甘露特钠胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-04-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能

    试验通俗题目

    一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究

    试验专业题目

    一项评估甘露特钠胶囊(GV-971)长期安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究主要目的是评价 GV-971 在临床使用中的长期安全性。 次要目的有: 评价 GV-971 在肝功能不全患者中的安全性; 评价 GV-971 在肾功能不全患者中的安全性;评价 GV-971 与老年人常用药物合并使用的安全性;评价 GV-971 对老年人常见合并疾病的安全性;评价 GV-971 对患者发生脑干脑炎的风险;评估 GV-971 的临床疗效;评估 GV-971 的药物经济学。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 2500 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2021-06-02

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.≥18 周岁;2.签署知情同意书;3.接受临床医生处方 GV-971 治疗的患者;

    排除标准

    1.经研究者判断可能会对甘露特钠胶囊过敏者;2.妊娠或哺乳期妇女;

    3.不能配合完成随访问询者;4.研究者认为不适宜参加本临床试验的任何其他疾病或状况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址
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