-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68517 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
【CTR20201635】评估受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
CTR20201635
已完成
缬沙坦片
化药
缬沙坦片
2020-08-13
/
缬沙坦是一种血管紧张素II 受体阻滞剂（ARB），用于以下症状： 高血压 缬沙坦用于治疗高血压，降低血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。 心力衰竭 缬沙坦有降低患者因心力衰竭住院的风险（NYHA分级II-IV级）。 心肌梗塞后 可以降低心肌梗死后伴有左心衰竭或左心功能不全的临床稳定患者的心血管死亡率。
评估受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
评估受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
101111
主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg，华润赛科药业有限责任公司生产）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg；Novartis Pharmaceuticals Corp生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2020-09-01
2020-12-21
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.过敏体质或有食物、药物（尤其是缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂、磺胺类药物、青霉素）过敏史，或对胶布过敏者；
2.既往酗酒（即男性每周饮酒超过28个标准单位，女性每周饮酒超过21个标准单位（1标准单位含14 g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）），或试验前6个月内经常饮酒（每周饮酒超过14个标准单位）者；
3.吞咽困难者；
登录查看辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
110032
药品研发- 中国药品审评153条
- 中国临床试验49条
全球上市- 中国药品批文43条
市场信息- 药品招投标4385条
- 药品集中采购8条
- 企业公告16条
- 药品广告25条
一致性评价- 一致性评价40条
- 仿制药参比制剂目录15条
- 参比制剂备案6条
- 中国上市药物目录42条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息172条
合理用药- 药品说明书45条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录21条
- 医保药品分类和代码203条
- 药品商品名查询18条
辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性临床试验
- 间苯三酚口崩片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 哌柏西利胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹人体生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊生物等效性研究
- 利伐沙班片的人体生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性试验
- 咪达那新片（0.1mg）生物等效性临床试验
- 恩扎卢胺软胶囊（40mg/粒）生物等效性试验
- 评估受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下人体生物等效性试验
- 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下人体生物等效性试验
- 利福平胶囊生物等效性试验
- 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性研究
- 评价胶体果胶铋颗粒的安全性研究
华润赛科药业有限责任公司的其他临床试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 甲磺酸沙芬酰胺片（100 mg）健康人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 利格列汀二甲双胍片（II）健康人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍片（II）人体药代动力学比较研究
- 依折麦布片药代动力学研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究（预试验）
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究（空腹试验）
- 依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究
- 依折麦布辛伐他汀片人体药代动力学比较研究
- 依折麦布辛伐他汀片人体生物等效性研究（空腹预试验）
- 米拉贝隆缓释片生物等效性试验
- 左乙拉西坦缓释片（0.75g）人体生物等效性研究
- 赛洛多辛胶囊人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
- 米拉贝隆缓释片的生物等效性研究预试验
最新临床资讯
-
30例临床实证！自体 NK 细胞治疗肾癌显奇效，肿瘤标志物显著下降
-
【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示
-
Bcl-2 CD47
医药笔记2025-06-17
-
CD20 CD19 西比曼
医麦客2025-06-17
-
帕金森病 first-in-class 肝脂肪
药明康德2025-06-17
-
减肥 亮眼
药明康德2025-06-17
-
医渡科技
医渡生命科学2025-06-16
-
外泌体 肺纤维化 肺纤维化治疗
BioArtMED2025-06-16
-
帕金森病 α-Syn
Insight数据库2025-06-16
-
甲状腺眼病
Insight数据库2025-06-16
缬沙坦片相关临床试验
- 缬沙坦片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验
- 缬沙坦片空腹和餐后条件下人体生物等效性试验
- 缬沙坦片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 缬沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦片人体生物等效性研究
- 缬沙坦片生物等效性试验
- 缬沙坦片人体生物等效性研究（空腹）
- 缬沙坦片生物等效性研究试验
- 缬沙坦片生物等效性试验
- 缬沙坦片生物等效性试验
- 缬沙坦片（80mg）健康人体生物等效性研究
- 评估受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 缬沙坦片生物等效性研究
- 缬沙坦片生物等效性试验研究
- 沙库巴曲缬沙坦片治疗对房颤消融术后远期复发的随访研究
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网