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【CTR20242169】缬沙坦左氨氯地平片III期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242169

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

缬沙坦左氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

缬沙坦左氨氯地平片

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

缬沙坦左氨氯地平片III期临床研究

试验专业题目

缬沙坦左氨氯地平片（80mg /2.5mg）用于缬沙坦胶囊（80mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4 周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

331800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证复方制剂相对于单方制剂的优效性评价缬沙坦左氨氯地平片（80mg/2.5mg）用于缬沙坦胶囊（80mg）或苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4 周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，男女不限；

排除标准

1.继发性高血压患者；

2.恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病患者等；

3.筛选前4 周内接受3 种或3 种以上降压药联合治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验12条
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