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    【ChiCTR-OPC-17013912】脑心通胶囊上市后临床安全性医院集中监测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-17013912

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    脑心通胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    脑心通胶囊

    首次公示信息日的期

    2017-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不良反应/事件

    试验通俗题目

    脑心通胶囊上市后临床安全性医院集中监测

    试验专业题目

    脑心通胶囊上市后临床安全性医院集中监测

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    450000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1明确真实世界中长期口服脑心通胶囊不良反应的发生率、表现、类型及影响因素。 2建立符合中医药特点的口服中成药临床安全性评价模式和技术体系。 3为口服中成药临床合理用药提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家科技重大专项子课题和陕西步长制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    口服脑心通胶囊的全部住院患者和门诊患者。;

    排除标准

    不同意采集本项研究所需要的信息者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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