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    【ChiCTR2500104727】非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的生物标志物探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104727

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    非小细胞肺癌新辅助免疫治疗的生物标志物探索

    试验专业题目

    CAFs亚群对非小细胞肺癌新辅助免疫治疗疗效的影响及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探索POSTN+CAFs特征作为预测肺癌新辅助免疫治疗响应的潜在生物标志物。 （2）整合CTC、肿瘤组织基因表达谱、TCR和突变检测数据，解析外周血CTC、肺癌肿瘤微环境与新辅助免疫疗效之间的关联。 （3）鉴定与肺癌新辅助免疫治疗响应密切相关的关键基因和通路，为理解免疫治疗响应的分子机制提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    粤深联合基金青年项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2027-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿同意并签署知情同意书； 2.年龄介于18-80岁（含18和80岁）； 3.患者肿瘤部位、病理类型等信息齐全； 4.能获取组织样本或外周血样本； 5.患者同意入组并提供术后随访信息； 6.无EGFR、ALK驱动突变。；

    排除标准

    1.并发其他恶性肿瘤； 2.孕妇或母乳喂养的女性其他不适合参加研究的患者； 3.既往已接受肺癌相关化疗、靶向或肺部手术切除治疗的患者； 4.曾经接受过器官移植、造血干细胞移植，或三个月内接受过输血者； 5.无法获得组织和细胞病理诊断结果； 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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