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    【ChiCTR2500104308】不孕女性体外受精-胚胎移植周期治疗心理应激变化轨迹及时点匹配干预方案的构建与验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104308

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕女性的心理问题

    试验通俗题目

    不孕女性体外受精-胚胎移植周期治疗心理应激变化轨迹及时点匹配干预方案的构建与验证

    试验专业题目

    不孕女性体外受精-胚胎移植周期治疗心理应激变化轨迹及时点匹配干预方案的构建与验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    475000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究同步测量患者不良心理应激主客观指标，探寻IVF-ET女性患者周期治疗各节点（TI进治疗周期日 T2 取卵日 T3移植日 T4 结局日）心理应激的动态变化轨迹及其影响因素，探讨各节点可改变的影响因素，确定最佳干预时机和甄选可干预因素，构建与该类人群心理应激治疗时点相匹配的精准干预方案，以改善患者心理应激反应，提高生育生活质量和就医体验，提高妊娠结局。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广东省护士协会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    404;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①确诊需接受IVF-ET治疗的女性患者，本研究仅纳入在新鲜周期（取卵之后未冻存胚胎而直接移植的周期）； ②近半年来无重大生活事件发生者（如亲人死亡、天灾人祸、意外打击等）； ③知情同意，自愿参加信息收集，能够定期随访； ④初中以上文化程度，意识清楚，能独立完成问卷的填写。；

    排除标准

    ①年龄＜20 周岁或＞50 周岁； ②遗传性疾病； ③未进行取卵术、胚胎移植术以及因各种原因中途退出的研究者； ④治疗前患有泌尿生殖系统等急性感染、性传播疾病导致无法进入治疗周期者； ⑤生殖、内分泌系统严重器质性疾病。 ⑥近一个月有口腔疾病、上呼吸道感染、肺部疾病史； ⑦存在认知障碍、患有精神疾病以及既往接受过心理治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518000

    联系人通讯地址

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