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    【CTR20243291】JKN23051Ⅱa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243291

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    JKN-23051

    药物类型

    化药

    规范名称

    JKN-23051

    首次公示信息日的期

    2024-09-06

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    JKN23051Ⅱa期临床研究

    试验专业题目

    一项评价JKN23051在控制不佳的中、重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：初步评价JKN23051在控制不佳的中、重度哮喘患者中的有效性； 次要目的：初步评价JKN23051在控制不佳的中、重度哮喘患者中的安全性和PK/PD特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；

    排除标准

    1.当前患有有慢性阻塞性肺病或者其他可能损伤肺功能的肺部疾病（包括但不限于特发性肺纤维化、变应性肉芽肿性血管炎、变应性支气管肺曲霉病、活动性肺结核等）；

    2.随机前12个月内接受过支气管热成形术；

    3.随机前3个月内接受脱敏治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610000

    联系人通讯地址
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