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【ChiCTR2500096978】经颅磁刺激对神经调节介入治疗伴轻中度抑郁的带状疱疹后神经痛患者预后不良的影响：一项随机双盲安慰剂对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500096978

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

经颅磁刺激对神经调节介入治疗伴轻中度抑郁的带状疱疹后神经痛患者预后不良的影响：一项随机双盲安慰剂对照试验

试验专业题目

经颅磁刺激对神经调节介入治疗伴轻中度抑郁的带状疱疹后神经痛患者预后不良的影响：一项随机双盲安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨经颅磁刺激对神经调节介入治疗伴轻中度抑郁的带状疱疹后神经痛患者预后不良的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列是由一名独立的研究人员通过在线随机数生成器生成的。生成的随机序列以1:1的比例分配到两组，并按医院进行分层。随机化结果将存储在密封的不透明信封中。

盲法

本研究采用双盲设计。患者、手术医生、麻醉师、结局评估者以及负责数据分析的统计学家均对分组情况保持不知情。

试验项目经费来源

苏州市中西医结合科研基金(SKYD2023249)

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合带状疱疹的诊断标准，皮疹临床治愈后疼痛持续超过1个月;年龄≥18岁；VAS 疼痛评分≥3分，需要住院接收介入神经调控治疗的患者；伴有轻度至中度抑郁（初筛时SDS评分为53-72，随后经神经内科医生进一步评定）; 无失语症或认知障碍; 计划进行首次介入性疼痛管理治疗，包括脉冲射频（PRF）和脊髓电刺激（SCS）; 患者及其家属知情同意。；

排除标准

严重的全身性疾病、器质性脑损伤、颅内铁磁金属植入物（人工耳蜗、迷走神经刺激器等）; 精神障碍史和精神药物治疗，如癫痫; 在身体任何部位植入处理器或植入物（起搏器、人工心脏瓣膜）以维持生命体征的病史; 严重的心血管、肺、肝或肾疾病；可能干扰 PHN 评估的共存疼痛状况；无法清晰表达主观感受。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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