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    【ChiCTR2500100324】瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对甲状腺术后恶心呕吐影响的比较：一项随机非劣效实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100324

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恶心呕吐

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对甲状腺术后恶心呕吐影响的比较：一项随机非劣效实验

    试验专业题目

    瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对甲状腺术后恶心呕吐影响的比较：一项随机非劣效实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究瑞马唑仑与丙泊酚全凭静脉麻醉对甲状腺患者术后恶心呕吐发生率的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    一位不参与后续研究或数据管理的独立研究人员使用在线随机化工具（https://www.sealedenvelope.com/randomisation/）将患者按照 1：1的比例，排列了2和4的区组，按性别分层随机分配至瑞马唑仑组和丙泊酚组。

    盲法

    受试者盲，评估者盲

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    147

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-13

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASAⅠ~III级； 2.18岁≤年龄≤65岁； 3.计划全身麻醉下行甲状腺手术的患者。；

    排除标准

    1.甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退者（基于生化）； 2.既往有中枢神经系统疾病、精神疾病或语言沟通障碍病史者; 3.筛选前6个月内发生心肌梗塞、静息心电图心率<50次分、二度及以上房室传导阻滞、严重心率失常; 4.体重指数（BMI）>30kg/m^2； 5.需要肾脏替代治疗；Child-Pugh C级肝功能障碍； 6.患有严重呼吸道病变(阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项、下颌活动受限或气管受压迫)的患者； 7.长期使用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史，酗酒史； 8.妊娠或哺乳期的女性; 9.对研究方案中使用药物过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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