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    【ChiCTR-OPC-16010157】替比夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPC-16010157

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    替比夫定+阿德福韦酯

    药物类型

    /

    规范名称

    替比夫定+阿德福韦酯

    首次公示信息日的期

    2016-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    替比夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性研究

    试验专业题目

    替比夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估慢乙肝患者应用替比夫定联合阿德福韦酯治疗96周临床疗效与安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    不需要

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-12-24

    试验终止时间

    2020-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    按照2015年《中国慢性乙型肝炎防治指南》诊断为 一、慢性乙型肝炎患者或肝硬化E抗原阳性患者，应用ADV治疗一年以上 二、慢性乙型肝炎患者或肝硬化E抗原阳性患者，HBV DNA阳性；

    排除标准

    合并人类免疫缺陷病毒、丙型或丁型肝炎病毒感染；肝功能失代偿； 其他形式的肝病，如：酒精性肝病、自身免疫性肝病、胆汁淤积性肝病、肝脏肿瘤等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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