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    【ChiCTR2200063572】升陷化纤方对特发性肺纤维化患者血清外泌体miRNA表达谱影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063572

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特发性肺纤维化

    试验通俗题目

    升陷化纤方对特发性肺纤维化患者血清外泌体miRNA表达谱影响的临床研究

    试验专业题目

    升陷化纤方对特发性肺纤维化患者血清外泌体miRNA表达谱影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1．基于IPF临床患者血清中外泌体miRNA病症结合探讨中医证候； 2．初步探索IPF中医证候研究与血清外泌体标志物的关系。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    兰州市城关区科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-15

    试验终止时间

    2023-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合IPF稳定期诊断的患者； （2）年龄50～80岁； （3）符合中医辨证诊断标准； （4）入选前1个月内未参加其他药物临床研究； （5）自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠计划的患者； （2）神志不清、痴呆、各种精神疾病患者； （3）合并严重心功能不全、肝肾疾病、支气管哮喘、慢阻肺、神经系统疾病、肿瘤、胸廓畸形患者； （4）合并严重的关节、周围神经及周围血管病变影响肢体活动及长期卧床患者； （5）已知对治疗药物过敏者。 （6）排除气虚络瘀和阳虚寒凝患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    甘肃中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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