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    【ChiCTR2200058075】请与我们联系上传伦理批件 硫酸氢氯喹片和低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200058075

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    硫酸羟氯喹片+异维A酸

    药物类型

    /

    规范名称

    硫酸羟氯喹片+异维A酸

    首次公示信息日的期

    2022-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    面部激素依赖性皮炎

    试验通俗题目

    请与我们联系上传伦理批件 硫酸氢氯喹片和低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效观察

    试验专业题目

    硫酸氢氯喹片和低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究硫酸羟氯喹片、低剂量异维A酸治疗面部激素依赖性皮炎临床疗效差异及复发率等问题。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    临床医生使用随机数字表法对120例患者随机分成3组，每组40人

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2023-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于18 岁，男女不限，愿意接受治疗，能严格遵守治疗方案，签署知情同意书； 2.符合面部激素依赖性皮炎的诊断标准； 3.接受硫酸羟氯喹患者除满足以上条件，还需满足对硫酸羟氯喹药物无过敏和使用禁忌症；无眼部疾患； 4.接受异维A酸治疗的患者，还需满足对异维A酸药物无过敏及使用禁忌症，停药后半年内无怀孕计划。；

    排除标准

    1.3个月内使用过免疫抑制剂（包括激素）或正在接受免疫抑制剂（包括激素）治疗； 2.1个月内有暴晒史； 3.光敏性皮肤或使用光敏剂； 4.患有脂溢性皮炎、玫瑰痤疮、痤疮； 5.有严重的心、肝、肾疾病； 6.孕妇及哺乳期妇女； 7.期望值过高； 8.依从性差者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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