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    【ChiCTR1900023172】硼替佐米调控HSP27促进多发性骨髓瘤细胞凋亡

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023172

    试验状态

    结束

    药物名称

    硼替佐米

    药物类型

    化药

    规范名称

    硼替佐米

    首次公示信息日的期

    2019-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    多发性骨髓细胞瘤

    试验通俗题目

    硼替佐米调控HSP27促进多发性骨髓瘤细胞凋亡

    试验专业题目

    硼替佐米调控HSP27促进多发性骨髓瘤细胞凋亡

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究硼替佐米对多发性骨髓瘤(MM)的影响，并探讨其是否通过HSP27发挥作用的影响，为临床治疗提供新的作用靶点

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-02-01

    试验终止时间

    2017-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 符合国际骨髓瘤工作组 (International Mylema Working Group, IMWG) 中相关诊断标准, 经骨髓象分析、X线片、血象分析及实验室检查确诊; (2) 符合国际分期系统 (international staging system, ISS)、Durier-Salmon分期系统 (durier-salmon staging system, DS) 的分期标准; (3) 初诊患者; (4) 接受3个疗程以上规律化疗; (5) 预计生存期3个月以上。；

    排除标准

    (1) 伴有严重心、肝、肾、肺或血液系统疾病; (2) 继发性浆细胞增多者; (3) 原发病加重而出现器官功能衰竭者; (4) 资料缺失或失去随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    日照市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评182条
    • 全球临床试验813条
    • 中国临床试验84条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品34条
    • 中国药品批文29条
    • 美国NDC目录41条
    • 欧盟集中审批药品5条
    • 欧盟互认程序药品95条
    • 日本药品10条
    • 英国药品40条
    • 德国药品57条
    • 法国药品45条
    • 中国香港药品17条
    • 中国台湾药品13条
    市场信息
    • 药品招投标3371条
    • 药品集中采购7条
    • 政策法规数据库1条
    • 跨国药企销售数据2条
    • 企业公告7条
    • 药品广告9条
    一致性评价
    • 一致性评价26条
    • 仿制药参比制剂目录11条
    • 参比制剂备案1条
    • 美国橙皮书29条
    • 中国上市药物目录23条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息53条
    合理用药
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    • 医保药品分类和代码31条
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