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      【ChiCTR2400094734】组合益生菌对跑步爱好者身体机能的改善作用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400094734

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-12-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      无

      试验通俗题目

      组合益生菌对跑步爱好者身体机能的改善作用研究

      试验专业题目

      组合益生菌对跑步爱好者身体机能的改善作用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究通过观察组合益生菌干预前、后肠道菌群结构和功能变化，阐释组合益生菌补剂对极量和亚极量运动表现、训练耐受性、情绪认知的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由课题组成员A（该成员不参与后续研究干预）将受试者按照入组顺序编号，从随机数字表上抄录随机数字。令随机数字的单数代表益生菌组，双数(0也作为双数)代表安慰剂组。

      盲法

      双盲：研究人员、受试者

      试验项目经费来源

      江苏新申奥生物科技有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      15

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-05-01

      试验终止时间

      2024-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）过去一年内1500米最好成绩在255秒以内； 2）年龄18-24岁； 3）行为认知正常； 4）BMI在18.0-24.0 kg/m^2； 5）签署知情同意书。；

      排除标准

      1）胃肠道疾病、自体免疫性疾病、心血管疾病、癌症、饮食失调、甲状腺功能减退或其他代谢或神经系统疾病，和/或可能妨碍训练和测试的肌肉骨骼疾病； 2）取样前两个月内或实验期间口服或外用抗生素、泻药、营养补充剂、质子泵抑制剂、益生菌； 3）未签署知情同意书； 4）实验期间受伤、生病，无法继续训练和测试。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津体育学院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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