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    【CTR20130572】比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130572

    试验状态

    已完成

    药物名称

    紫杉醇注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    紫杉醇注射液

    首次公示信息日的期

    2014-04-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

    试验专业题目

    比较Ipilimumab与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于Ⅳ期/复发性NSCLC受试者的疗效的随机、多中心、双盲、3期试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是在非小细胞癌患者（仅鳞状细胞癌）中，观察接受Ipilimumab联合紫杉醇和卡铂治疗的患者的生存时间能否超过接受安慰剂联合紫杉醇和卡铂治疗的患者的生存期

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 80 ； 国际: 920 ；

    实际入组人数

    国内: 48  ； 国际: 923 ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-12-14;2016-12-09

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.非小细胞肺癌（NSCLC）-鳞状细胞癌；2.非小细胞肺癌(NSCLC)-鳞状细胞癌；3.IV期或复发性NSCLC；4.ECOG体能状态≤1分；5.IV期或复发性NSCLC；6.ECOG体能状态≤1分；

    排除标准

    1.脑转移；2.自体免疫性疾病；3.脑转移；4.自体免疫性疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验180条
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