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【CTR20150755】Nivolumab经治中国晚期或复发性实体瘤受试者I/ II期、开放性研究

基本信息
登记号

CTR20150755

试验状态

已完成

药物名称

纳武利尤单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

纳武利尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2015-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期或复发性实体瘤

试验通俗题目

Nivolumab经治中国晚期或复发性实体瘤受试者I/ II期、开放性研究

试验专业题目

Nivolumab（BMS-936558）在经治的中国晚期或复发性实体瘤受试者中的1/2期、开放性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估nivolumab治疗中国晚期或复发性实体瘤受试者的安全性和疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

2016-01-18

试验终止时间

2021-09-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有晚期或复发性实体瘤的中国受试者；

排除标准

1.有脑转移的受试者需排除，除非研究者判断入选时临床稳定2周以上；2.有癌性脑膜炎的受试者需排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
纳武利尤单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评115条
  • 全球临床试验9条
  • 中国临床试验39条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标282条
  • 药品广告2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息6条
合理用药
  • 药品说明书21条
  • 医保药品分类和代码2条
  • 药品商品名查询5条
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