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【ChiCTR2400089675】自体血回输技术应用于凶险性前置胎盘剖宫产术中的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400089675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

凶险性前置胎盘

试验通俗题目

自体血回输技术应用于凶险性前置胎盘剖宫产术中的临床观察

试验专业题目

自体血回输技术应用于凶险性前置胎盘剖宫产术中的临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察不同输血方式对产妇血浆代谢组学的影响，从代谢组学方向评价术中自体血回输对产妇的影响

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄20-39岁，ASAⅡ级。 2、预计术中出血量≥500ml。 3、精神状态正常，无沟通障碍。 4、对本研究知情且自愿入组，依从性良好，积极配合研究开展；

排除标准

1、RH阴性血型者。 2、合并心血管系统、自身免疫系统、内分泌等全身器官功能性疾病，或急性脂肪肝/HELLP综合征患者。 3、术前两周使用抗凝及抗血小板等相关药物，或术前血小板< 50 × 109 /L或术前PT和APTT延长1.5倍以上。 4、术前3个月接受异体血输注或孕期参与其他临床试验的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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