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    【ChiCTR2000037098】妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037098

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

    试验专业题目

    妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨GDM产妇硬膜外分娩镇痛时舒芬太尼个性化的给药浓度，，减少对母婴不良影响的同时提高产妇的满意度。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    第一部分根据是否合并糖尿病分为两组。 第二部分根据是否合并糖尿病和不同的舒芬浓度分为三组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2021-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA I-II级； （2）单胎头位自然分娩初产妇； （3）孕周≥37周； （4）年龄20-40岁； （5）有镇痛需求时，宫口扩张小于3厘米； （6）疼痛视觉模拟评分（ ＶＡＳ ） ≥4０ｍｍ （０为无痛，１００ｍｍ 为疼痛强烈难忍）。；

    排除标准

    （1）硬膜外麻醉禁忌症； （2）在硬膜外放置之前接受阿片类药物或镇静药物治疗； （3）药物滥用史者； （4）有心肺疾病史或肝肾功能不全者； （5）有神经精神系统疾病史者； （6）对研究药物过敏者； （7）胎心异常者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市中心妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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