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【ChiCTR2000031469】张佩军医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉右美托咪定对硬膜外分娩镇痛转剖宫产硬膜外麻醉的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000031469

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛、剖宫产

试验通俗题目

张佩军医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉右美托咪定对硬膜外分娩镇痛转剖宫产硬膜外麻醉的影响

试验专业题目

静脉右美托咪定对硬膜外分娩镇痛转剖宫产硬膜外麻醉的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过观察静脉右美托咪啶用于硬膜外分娩镇痛转行剖宫产术的产妇辅助镇静镇痛，旨在降低硬膜外分娩镇痛转行硬膜外剖宫产麻醉的失败率，从而避免产妇及胎儿全身麻醉风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据计算机生成随机表，将行硬膜外分娩镇痛的产妇随机平均分配为两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，年龄20～35岁初产妇，孕周38～41周； ② 硬膜外分娩镇痛中途转剖宫产的初产妇； ③ 患者既往无腹部和会阴手术史； ④ 采用硬膜外分娩镇痛。；

排除标准

① 紧急剖宫产无法实施硬膜外阻滞； ② 硬膜外分娩镇痛导管脱出； ③ 患有妊娠期高血压、心脏病、病态肥胖、糖尿病（包括妊娠期糖尿病）； ④ 对局部麻醉药物、阿片类药物过敏； ⑤ 镇痛时间大于24小时的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品6条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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